Anvisa reduz validade de vacina contra H1N1 em laboratório do AC
por G1

07 de maio de 2010

BRASIL - Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) reduziu a validade da vacina contra a nova gripe do laboratório GlaxoSmithKline Brasil de 18 para 6 meses, após decisão semelhante da Agência de Saúde do Canadá (Health Canada). O anúncio foi feito hoje (19) por Dirceu Barbano, um dos diretores da Anvisa.

De acordo com Barbano, todas as vacinas, aplicadas ou não, que o ministério recebeu da fabricante – cerca de 30 milhões – estão dentro do novo prazo de validade. Outras 10 milhões de doses que o Brasil ainda vai receber também estarão no prazo.

“Essa alteração não tem nenhuma relação com a qualidade, eficácia ou segurança. [A questão é] A estabilidade e tempo o qual a vacina permanece estável depois de produzida”, disse.

Os resultados dos testes feitos pela agência canadense mostram que, no entanto, após os seis meses, as doses da GlaxoSmithKline são menos potentes.

Segundo a nota de esclarecimento distribuída pela Anvisa, uma vacina vencida “pode reduzir em até 50% a capacidade do organismo de produzir anticorpos e gerar imunidade contra o vírus da gripe H1N1.”

Barbano afirmou que países estão fazendo testes de estabilidade em doses de outros fabricantes locais para verificar se é necessário mudar mais datas de validade.(NS)